阿美替尼II期临床试验结果显示，其疗效显著，而且腹泻、皮疹发生率比目前已有的其它EGFR-TKI都要低，没有观察到1例间质性肺炎的发生。 ——陈元教授 经多项检查和心脏科会诊后发现，CPK升高没有导致心脏、肌肉和其他脏器的变化，没有给患者带来任何生活方面的影响。 ——郭人花教授 阿美替尼是世界第二个、国产首创的第三代EGFR-TKI，从II期临床研究结果可知，阿美替尼有效率高，和国外三代EGFR-TKI有效率基本相似，而在毒副反应方面，阿美替尼似乎更有优势。 临床使用中，第一代EGFR-TKI腹泻、皮疹的发生率较高，国外第三代EGFR-TKI虽比第一代低，但腹泻、皮疹发生率依然较高。 而阿美替尼腹泻发生率仅9.4%，皮疹13.5%；3级以上常见不良事件发生率仅0.4%（1例）。阿美替尼的腹泻、皮疹发生率比目前已有的其它EGFR-TKI都要低。 阿美替尼II期临床研究共入组244例中国患者（含无症状脑转移患者），没有发现1例患者出现间质性肺炎的情况。阿美替尼最大的特点是其在间质性肺炎方面具有非常大的优势。 在阿美替尼II期临床中，没有患者因肌酸磷酸激酶（CPK，又称CK）升高而终止治疗和退出试验，未发生 CPK 升高的严重不良事件（SAE）。阿美替尼临床安全性结果在郭人花教授所在中心也得以证明。 郭人花教授介绍其中心（江苏省人民医院）有1例患者前期服用一代EGFR-TKI 8个月后产生T790M耐药，随后入组阿美替尼临床研究。患者在服用阿美替尼后，疼痛症状明显缓解，肿瘤体积缩小，疗效很好。在生化检测中发现该患者CPK升高，对患者进行了减半量至110mg/天（该例患者进入的是I期临床试验，使用220mg/天阿美替尼治疗）和暂时停药的处理后，CPK水平逐渐下降。待CPK恢复后，对患者进行减半量（110mg/天）服药，之后CPK水平基本维持在正常范围。 郭人花教授表示：在对患者进行多项检查和心脏科会诊后发现，CPK升高没有导致心脏、肌肉和其他脏器的变化，也没有发现任何特别的不良反应。CPK升高没有给患者带来任何生活方面的影响，对疗效也无明显影响。 综合评估，CPK 升高主要表现为无临床症状的生化指标改变，可逆、可控、可管理。 研究者 陈元 教授 主任医师，胸部肿瘤科主任 华中科技大学同济医学院附属同济医院 中国抗癌协会理事 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员 中国医促会肿瘤姑息治疗与人文关怀分会主任委员 中国抗癌协会放射治疗专业委员会委员 中国南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）肺癌专业委员会副主任委员 郭人花 教授 主任医师，博士生导师 江苏省人民医院 肿瘤科 科副主任 江苏省“六大人才高峰”培养对象 江苏省“333”第三层次人才；第一批“卫生拔尖人才” 江苏省“十二五”、“十三五”医学重点人才 第三届中国临床肿瘤学会（CSCO）理事 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会委员 参考文献： 1.Maemondo M, et al. NEJM, 2010, 362(25): 2380-2388 2.Wu YL, et al. Lancet Oncol, 2014,15(2): 213-222 3.Mok TS, et al. NEJM, 2017, 376(7): 629-640 4.Lu S, et al. 2019WCLC. OA02.03“在毒副反应方面，阿美替尼耐受性好”
“阿美替尼最大的一个特点，
没有观察到1例间质性肺炎的发生”
“肌酸磷酸激酶的升高
没有给患者带来任何生活方面的影响”
更多
